组织知识
知识是组织用来支持质量管理体系（QMS）过程和确保产品和服务合规的一种资源。2015年版的9001 明确提出了这个概念。过去，ISO 9001在一定程度上将对文档化的要求囊括在内。然而，无论是隐性的或共享的知识，或源于经验的知识，都没有明确的提法。要获得和利用这些类型的知识，文档控制是不够的。
组织知识是组织的一种特定知识，要么来自于其集体经验，要么来自于员工的个人经验。组织知识用于，或可用于实现组织目标，使用方式可以是显性的也可是隐性的。
组织人员的组织知识可能会被记录在文件信息，嵌入到该组织的过程、产品和服务等方面当中。例子包括关于过程、产品或服务规格的文件信息，工作指令，与过程和操作相关的人员的经验，与该组织相关的技术和基础设施的知识等。审核员必须意识到拥有文件信息并不意味着该组织的知识得到了恰当确定。
许多组织已经启用了系统化的知识管理方式，也已经拥有了许多成熟的管理方式。然而，还有一些公司才将要开始走出第一步或只是即将开始考虑这个问题。审核员应当谨记，ISO 9001 有PDCA管理方式，通过这种管理方式，组织可从零开始，发展和改善他们的实践。在审核当中，应恰当处理这些不同情况。
审核员还要注意，对知识和知识管理的需求会因组织环境、该组织的业务领域、其市场的竞争力等的不同而存在巨大的差异。尽管一些组织在所谓的知识前沿领域运作，在该领域内他们与其他组织竞争知识，但其他组织则处于相对稳定的环境当中。
最后，审核员应谨记，用于操作过程和实现产品及服务合规所需的知识也包括与质量管理和质量活动相关的知识。
组织知识和人员能力之间关系密切，后者指的是运用知识的能力。
审核员还应该关注，该组织是如何为多变环境、新产品和服务决定和提供所需知识的。
对QMS环境中的组织知识的要求总结如下图：
审核员需评价组织是否考虑了内外部来源，如：
· 从失败、侥幸的状况和成功中学习经验；
· 从客户、供应商和伙伴处收集知识；
· 获得组织内部存在的知识（隐性的和显性的），如通过监控和继任规划；
· 对竞争者进行标杆管理；
· 与相关利益方分享组织知识，确保该组织的可持续性。
· 基于改进结果更新必要的组织知识；
· 来自会议、展览会、网络研讨会等外部活动的知识。
· 等。
欲获得更多关于ISO 9001 APG的信息，请参阅以下文件：《ISO 9001 APG简介》
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